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  • 华励医疗顺利通过美国FDA及邓白氏公司审核
  • 2015-07-18

  •          2015年7月18日,受美国FDA(美国食品药品管理局)及邓白氏公司委托,上海华夏邓白氏商业信息咨询有限公司对原惠州市华阳医疗电子有限公司、现惠州华励医疗有限公司及其华阳工业园工厂、东江高新区科技园工厂进行审核,审核顺利通过。相关结果将上报邓白氏公司及美国FDA。
             医疗产品关系到生命安全。为保证产品质量,公司同仁为研发生产质量体系的维护及产品安全性、有效性的提升付出了大量心血。一分辛苦一分甜。2012年,公司成为中国第一家获得NPWT系统CE证书、第一家获得欧盟研发生产质量管理体系证书的NPWT系统制造商。2013年,公司又成为中国第一家获美国上市许可(FDA 510k)、第一家美国FDA现场审核通过的NPWT厂商。依托华阳19年医疗器械质量管控经验、29年电子研发生产经验,我们愿与您一道携手白衣天使、造福世界人民。
             FORYOU NPWT, FOR YOUR NPWT.
             4L: FOR LIFE, FOR LOVE.