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  • 华励医疗顺利通过哈萨克斯坦GMP审核
  • 2015-11-05

  •          2015年11月5日,我司顺利通过了哈萨克斯坦卫生部组织的医疗器械GMP及产品注册审核。
             审核组包括哈萨克斯坦卫生部Senior Specialist B. E. Kudiyarova, Leading Specialist Zh. B. Tukpanova等一行三人,对惠州华励医疗有限公司东江高新区科技园工厂、华阳工业园工厂、QA实验室等及相关文件记录进行了检查。审核顺利通过,专家组对惠州华励医疗有限公司的GMP体系及现场管理给予了高度评价。
             医疗产品关系到生命安全。为保证产品质量,公司同仁为研发生产质量体系的维护及产品安全性、有效性的提升付出了大量心血。一分辛苦一分甜。2012年,公司成为中国第一家获得NPWT系统CE证书、第一家获得欧盟研发生产质量管理体系证书的NPWT系统制造商。2013年,公司又成为中国第一家获美国上市许可(FDA 510k)、第一家美国FDA现场审核通过的NPWT厂商。依托华阳19年医疗器械质量管控经验、29年电子研发生产经验,我们愿与您一道携手白衣天使、造福世界人民。
             FORYOU NPWT, FOR YOUR NPWT.
             4L: FOR LIFE, FOR LOVE.