新闻中心

企业资讯

  • 华励医疗顺利通过乌克兰GMP审核
  • 2019-04-11

  •          2019年4月10日至11日,依据乌克兰产品认证及GMP体系管理相关法规要求,乌克兰公告机构代表Andriy Panibratsev等一行三人对惠州华励医疗有限公司进行了研发生产质量管理体系及产品认证相关审核。审核顺利通过。
             医疗产品关系到生命安全,各国均对医疗产品认证及研发质量体系有着严苛的要求。为保证产品质量,华励医疗同事们为研发生产质量体系的维护及产品安全性、有效性的提升付出了大量心血。一分辛苦一分甜,华励医疗已成为中国第一家获得NPWT系统CE证书、第一家获得欧盟研发生产质量管理体系证书的NPWT系统制造商,中国第一家获美国上市许可(FDA 510k)、第一家美国FDA现场审核通过、复审通过的NPWT厂商。依托华阳24年医疗器械质量管控经验、34年电子研发生产经验,我们愿与您一道携手白衣天使、造福世界人民。
             FORYOU NPWT, FOR YOUR NPWT.
             4L: FOR LOVE, FOR LIFE.